Anvisa inclui semaglutida brasileira Ozivy em lista de referência

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) integrou, nesta sexta-feira (10 de julho de 2026), o produto nacional Ozivy à sua Lista de Medicamentos de Referência. A inclusão ocorreu por meio da publicação oficial no Diário Oficial da União, servindo agora como modelo técnico de eficácia e segurança para o desenvolvimento de futuras opções de cópias e similares. A iniciativa busca expandir o mercado e facilitar o acesso da população a terapias avançadas produzidas no território brasileiro.

Parâmetro para novos genéricos

A decisão do órgão de vigilância sanitária eleva o status da caneta injetável desenvolvida pela farmacêutica EMS. A partir de agora, qualquer laboratório que pretenda fabricar uma versão genérica ou similar desse composto químico deverá utilizar este produto como o padrão comparativo obrigatório. Para obter a autorização de venda, as empresas interessadas precisarão realizar testes científicos complexos que comprovem que seus novos produtos agem exatamente da mesma maneira no organismo dos pacientes.

Essa inclusão é um marco regulatório importante, pois agiliza o processo de submissão de novos pedidos de registro no país. Vale destacar que isso não significa a chegada imediata de novos remédios genéricos nas farmácias, mas estabelece os critérios técnicos fundamentais para que a indústria farmacêutica nacional possa iniciar o desenvolvimento dessas alternativas legítimas.

Até o momento, o produto foi aprovado exclusivamente para o controle do diabetes tipo 2 em pacientes adultos que necessitam de auxílio para regular os níveis de açúcar no sangue. Embora substâncias parecidas sejam frequentemente buscadas para a redução de peso, o uso desse fármaco nacional para o tratamento da obesidade é considerado fora da bula e exige acompanhamento de profissionais de saúde.

Diferença entre os medicamentos

O grande diferencial que permitiu a entrada deste medicamento na lista oficial é a sua composição baseada em semaglutida sintética. Por ser produzido em laboratório por meio de processos químicos puros, o composto se enquadra nas regras que permitem a criação de cópias idênticas. Essa característica técnica o diferencia de outros tratamentos famosos já consolidados globalmente pelas farmacêuticas internacionais.

Medicamentos concorrentes conhecidos do público estrangeiro, como o Ozempic, são enquadrados como biológicos, pois utilizam organismos vivos em suas etapas de criação. Devido a essa complexidade biológica, a atual legislação sanitária brasileira não prevê uma categoria de genéricos diretos para eles. Dessa forma, a nova alternativa nacional abre uma avenida inédita para a produção em massa de substitutos sintéticos equivalentes.

A conquista reflete o avanço científico da indústria local, que passou a dominar todas as etapas do ciclo produtivo dessa molécula em vez de apenas importar a matéria-prima pronta. Esse domínio tecnológico confere autonomia ao setor de saúde do país e fortalece a capacidade interna de responder às demandas de tratamentos metabólicos de alta complexidade.

Impacto direto no bolso

A chegada de concorrentes nacionais e a futura abertura para genéricos tendem a mexer fortemente com os valores praticados no comércio farmacêutico. O produto nacional foi anunciado ao mercado com preços substancialmente menores do que as marcas importadas tradicionais. Essa diferença de custos representa um alívio financeiro considerável para quem depende do tratamento contínuo de disfunções glicêmicas.

O vídeo traz um debate sobre a aprovação do Ozivy pela Anvisa e os impactos econômicos da fabricação dessa molécula pela indústria nacional. (Vídeo/Reprodução /YouTube/@SBTNews)

Especialistas apontam que a livre concorrência impulsionada por essa nova classificação regulatória serve como um teto natural para os preços abusivos. Com mais opções equivalentes disponíveis no balcão, o consumidor ganha um poder de escolha muito maior, forçando o mercado a praticar margens mais competitivas e acessíveis a diferentes classes sociais.

A regulamentação de preços teto estabelecida pelos comitês governamentais já delimitou as balizas de operação para a distribuidora. A expectativa é que, com o amadurecimento dessa cadeia de produção interna e o surgimento das primeiras cópias autorizadas, os valores fiquem ainda mais vantajosos para a população nas farmácias de todo o Brasil.

Por Weslley Alves | Publicado em 11 de Julho de 2026